灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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什么是验证？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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一次性医疗器械有哪些

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 什么是验证总计划

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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