水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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参照药的选择和来源？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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