医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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