年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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