水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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工艺验证再验证周期一般多久？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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