企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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清洁验证的流程是什么？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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