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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时,其残留物限度按那种方法确定合适?

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风清飞扬 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2019-07-03 14:01

可以参考PDA TR29指南来进行相应的改变,有多种方式可进行参考:1、调整后续产品的相关参数以提高残留限度;2、淋洗取样过程中减少淋洗量;3、通过技术处理,对淋洗样品进行浓缩处理。

限度计算可直接参考指南进行

参考:

PDA TR29清洁验证考虑要点

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发布时间
2019-07-03 13:59
更新时间
2019-07-03 14:01
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