做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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烧杯算计量器具么？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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