微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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