烧杯算计量器具么？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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警戒限度与纠偏限度怎么设定

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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实行强制检定的计量器具包括哪些？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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