用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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烧杯算计量器具么？

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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