预期脱落率有没有要求？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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RDC665/2022要求是什么?

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 什么样的过程需要确认？

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