脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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EO和ECH残留限量要求是多少

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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COC认证标签要求?

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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