该问题已被锁定!
2
关注
4503
浏览

“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-07-10 16:16


关于作者

问题动态

发布时间
2019-07-10 16:16
更新时间
2019-07-10 16:16
关注人数
2 人关注

相关问题

定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中,对空白限、检出限及定量限有何要求?
对于体外诊断试剂产品,符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册,申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”?
纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能,这一块是否有相关法规对其的要求,以及应该制定多久的消毒周期?
关于标准更新后的执行及整改时限要求?
工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证,连续三批什么意思?
医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?
UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix,为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符,没有按不同应用标识符分开?
对于 GC, HPLC 适应性测试, FDA 有什么具体要求?
对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制,是否需要在技术要求中制定相应要求?
球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定?