眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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UKCA认证和CE认证可以一起么？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 何时进行方法确认?

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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