有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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