什么是食品的交叉污染，如何预防

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药品如何储存？如何发放？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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如何收集不良事件？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 工艺验证再验证周期一般多久？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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问 工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 原料药工艺验证该怎么做？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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问 对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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