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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-07-18 09:53

更换的设备分情况,如同质替换,做完PQ一般即可,但通常是换更大、更先进的设备,这个还要讨论是否改变工艺实现的路线,如灭菌锅改成双扉灭菌柜的变更对工艺的影响,就没有干烤箱改成沸腾干燥的影响大,具体情况不能一概而论。 

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发布时间
2019-07-18 09:53
更新时间
2019-07-18 09:53
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