常见的临床试验中外部数据有哪些？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 CRO是什么组织？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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