每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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FDA 483和警告信有什么区别？

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临床试验中的随机是什么？

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什么是方法确认?

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什么是急救药物?

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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