医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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8D报告如何实施？

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实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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实施了UDI是否就实现了追溯？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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