对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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