特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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稳定性试验的目的是什么？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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