体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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稳定性试验的目的是什么？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 什么是患者漏电流?

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 COA品质检验报告是什么?

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