如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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