一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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