原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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如何有效的进行过程质量管理？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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