水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 什么是FIC？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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