对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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