科室如何管理试验？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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表达系统的选择依据是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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什么是医疗器械技术文件？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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