洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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如何编写作业指导书？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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如何办理MSDS报告？

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实验室如何选择能力验证？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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