软件生存周期过程是什么？

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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什么是验证总计划

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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什么是OEM？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 系统误差？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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