技术要求和产品性能研究

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什么是无塞滴定管

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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预期脱落率有没有要求？

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ECR/ECO/ECN分别是什么？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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什么是5s管理？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 标准曲线的检验？

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