医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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什么是全检？什么是抽检？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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OHSAS与OHSMS有什么区别

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统计学有什么特点？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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新QC七大手法是指什么？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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