工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 什么是伦理委员会？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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