试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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临床试验中的监查员是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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