医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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