I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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什么是临床试验？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 什么是IVRS？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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