有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

2975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

2722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

5961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

1238 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

影响紫外灭菌效果的因素有哪些

3244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

2728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

1430 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

6381 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

8548 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

3397 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

4210 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

6678 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 安全柜的分类？

6693 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 方法确认的工具有哪些？

5610 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是验证的生命周期？

6373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

6871 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是过程确认（process validation）?

1446 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

2796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

2674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论