已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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医疗器械使用风险如何分类

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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医疗器械临床试验分类？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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