对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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