对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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MDR完善临床评价相关要求?

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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