一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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