关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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载体至少应具备哪些条件？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 什么是FIC？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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