超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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稳定性试验的目的是什么？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 什么是中间体 Intermediate？

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