某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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什么是上市后监督（PMS）？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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