进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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什么是上市后监督（PMS）？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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