"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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检定证书给到的数据如何使用？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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统计分析数据标准是什么？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 什么是平行组试验？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 试验中如何采集血样？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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