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cyxwvoarn 回复了问题 2021-02-05 13:45 体外诊断试剂: 问答体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

cyxwvoarn: 类型4：风险评价定义：在未发病状态或某种疾病发病后，对是否会发生另外一种疾病进行风险性评估。·细分类型1：检测某物质含量或活性，用于心血管疾病患病风险评价典型案例：（1）脂蛋白a检测试剂盒（2）载脂蛋白A1检测试剂盒（3）脂蛋白残粒胆固醇检测试剂盒·细分类型2：检测某物质含量或活性，用于狼疮样疾病患...

多多猪 回复了问题 2019-02-19 17:25 RoHS QC080000: 问答 QC80000 与ROHS有什么区别

多多猪: Rohs是欧盟发布的一个环保标准，而QC08000是为了达到Rohs要求而建立的环保体系，是建立在ISO9000上的，即在之前的品质活动要求中再加入Rohs限制物质的管理要求即可。 RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restri...

cyxwvoarn 发起了提问 2022-07-12 13:18 器械临床评价: 问答医疗器械临床评价路径有几种？

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