临床试验

共 580 讨论,7天新增 5 个讨论,30天新增 5 个讨论

LX3345680188LX3345680188 回复了问题 2020-02-10 12:37
pzbp666pzbp666 回复了问题 2020-01-16 14:18
cyxwvoarncyxwvoarn 回复了问题 2020-01-10 15:08
近期,云南局发布了《2019年医疗器械临床试验监督检查情况的通报》,共抽查2个品种3家临床试验机构,发现7项突出问题,现予以公示:为加强医疗器械临床试验监督管理,提高全省临床试验管理水平,云南省药品监督管理局组织开展医疗器械临床试验监督检查...
《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,现予公布,自2016年6月1日起施行。医疗器械临床试验质量管理规范  第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验...
2018年09月30日 发布设定依据:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)***********************************************第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南.pdf
医疗器械临床试验是指:获得医疗器械临床试验资格的医疗机构对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性 。那么,第三类高风险医疗器械临床试验...
似水流年似水流年 回复了问题 2019-12-07 10:17
似水流年似水流年 回复了问题 2019-12-07 10:08
打豆豆打豆豆 回复了问题 2019-12-06 17:33
加菲加菲 回复了问题 2019-11-30 15:50
加菲加菲 回复了问题 2019-11-30 15:44
加菲加菲 回复了问题 2019-11-30 15:43
加菲加菲 回复了问题 2019-11-30 15:40
加菲加菲 回复了问题 2019-11-30 15:39
父话题
临床注册

19 人关注该话题

热门话题

精益管理

PIC/S

SONCAP认证

PVOC认证

SIRIM认证