生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 方法验证该怎么做

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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