对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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关键工序的验证确认的问题？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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