细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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临床试验协调员的角色是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 什么是知情同意流程？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 临床批件的有效期多长？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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