医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 MDR适用范围扩大？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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